恶性肿瘤

恶性肿瘤是人体器官组织细胞在各种内在和外界致癌因素长期作用下，逐渐发生持续性异常增生所形成的新生物。由于恶性肿瘤具有细胞分化和增殖异常、生长失去控制、浸润性和转移性等生物学特征，所以临床诊治难度大、复杂性高，且已经成为对人类生命健康威胁性极强的疾病之一。
 

我国恶性肿瘤患者人数众多，发病率整体呈上升趋势，根据Frost & Sullivan的统计及预测，我国恶性肿瘤患者人数从2014年的384.4万人增加到2018年428.5万人，预期到2030年将增加到569.6万人。
 

我国恶性肿瘤患者人数的持续增长以及我国治疗水平的现状，预示着我国恶性肿瘤患者，特别是高发病率的患者，对有效的肿瘤治疗药物有广阔的市场需求。
 

目前，主要的肿瘤治疗方式包括手术治疗、化学治疗、放射性治疗、靶向治疗和免疫疗法等。其中靶向治疗和免疫治疗，由于其疗效优、毒副作用小、不易产生耐受性等特点，近年来发展迅速并极大地改善了患者的生存质量。
 

公司致力于靶向药物和免疫类药物的研究与开发，已有多个创新药和生物类似药进入临床研究阶段。其中，SCT200、SCT400、SCT510和SCT-I10A等主要用于治疗恶性肿瘤疾病。

• 安平希? （瑞帕托单抗）

  安平希（瑞帕妥单抗）为公司参照进口品种利妥昔单抗（美罗华?）研制的人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体新药，拟用于治疗非霍奇金淋巴瘤。安平希（瑞帕妥单抗）是我国最早研制的CD20抗体药物之一，具有充分详实的I期、II期和III期临床研究结果。

  产品适用症

  非霍奇金淋巴瘤

  产品进度

  已于2022年8月获得NMPA批准，开始在中国上市销售

  

• 安贝珠?（贝伐珠单抗 ）

  安贝珠?为公司自主研发的重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体注射液（项目代号：SCT510），是贝伐珠单抗注射液（安维汀?）的生物类似药，获批用于以下适应症的治疗：转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。

  产品适用症

  转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌等

  产品进度

  已于2023年6月获得NMPA批准，开始在中国上市销售

  

• SCT200

  SCT200为公司自主研制的全人源EGFR单抗（IgG1亚型），具有高亲和力、高生物活性、高抗体介导的细胞杀伤活性、低免疫原性等特点，拟用于治疗结直肠癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、食管癌、鳞状非小细胞肺癌等多种实体瘤。

  产品适用症

  结直肠癌、食管鳞癌、头颈鳞癌等多种实体瘤

  产品进度

  已完成结直肠癌I期临床研究，II期临床研究已完成数据库锁定，正在进行临床研究报告相关准备工作，并已开展6项其他项目的探索性I期或II期临床研究

• SCT-I10A

  SCT-I10A为公司以取得同类最佳（Best-in-Class）或“Me-better”药物为目标自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体，拟用于治疗多种实体瘤。SCT-I10A的临床前研究显示其具有优越的临床前药代动力学结果和临床前安全性结果。

  产品适用症

  头颈鳞癌、食管鳞癌、胃腺癌等多种实体瘤

  产品进度

  已开展1项单药治疗和1项联合治疗的I期临床研究、1项单药治疗的II期临床研究、1项联合治疗的II/III期同时开展的临床研究以及2项联合化疗治疗的III期临床研究

  临床研究：?